Как вводить церукал кошке
Опубликовано: 25.04.2024
Так же, как и люди, кошки могут мучиться от расстройств ЖКТ, у них появляется рвота. Некоторые скажут, что обратная перистальтика свидетельствует о нормальном очищении желудка от шерсти. Это так, но далеко не всегда. Бывают ситуации, когда рвота является симптомом заболевания. Если отрыгивает кошка редко, и в массах видны комки шерсти, то никакие лекарства давать не стоит, это норма. Стоит забеспокоиться лишь в случаях, когда кошку рвет после еды. Она начнет отказываться от пищи, и такое состояние может привести к обезвоживанию, нужно будет принимать меры, пользуясь лекарством. Хорошо себя зарекомендовал "Церукал" для кошек. Как рассчитать дозу, в каком виде и как давать, можно ли применять без назначения? Обо всем в дальнейшем содержании.
Как действует препарат
"Церукал" выпускается в двух вариациях - таблетки и раствор для инъекций. Действующие вещества, всасываясь в кровь, быстро снимают рвотные позывы (импульсы), и состояние в скором времени нормализуется. Таблетки "Церукал" для кошек действуют немного медленнее, чем уколы. Если кошке очень плохо, рвота продолжается длительное время, и нужно срочно нормализовать состояние, то применяются именно растворы для внутримышечного или внутривенного укола.
Куда колоть "Церукал" для кошек? Внутривенная инъекция начинает действовать уже через несколько минут. Если же ставить укол в мышцу (верхняя часть бедра), то лекарство даст эффект через пятнадцать минут.
Состав препарата
В каком виде ни был бы выпущен препарат, его главным действующим компонентом будет метоклопрамид гидрохлорида моногидрат. Именно данный компонент выступает в качестве блокатора импульсов к рвоте. Вспомогательными веществами таблеток "Церукал", инструкцию по применению которых рассмотрим далее, являются следующие компоненты:
- моногидрат лактозы;
- желатин;
- стеарат магния;
- картофельный крахмал;
- диоксид кремния.
В растворах для инъекции вспомогательные компоненты следующие:
- эдетат динатрия;
- физраствор;
- сульфит натрия;
- хлорид натрия.
Таблетки продаются в картонных коробках, состав для инъекций расфасован в стеклянные ампулы по 2 миллилитра. В упаковки с лекарством обязательно должна быть вложена инструкция.
Показания к применению
Если рвота произошла единожды, и при этом кошка отрыгивала куски шерсти, то давать никакое лекарство не потребуется, это нормальная реакция организма на неперевариваемые предметы. Чтобы такого более не происходило, давайте животному специальные расщепляющие шерсть препараты, которые продаются как в виде таблеток, так и в виде лакомств.
Если же животное часто страдает от рвоты, то нужно будет применить "Церукал" для кошек, который должен прописать только ветеринар. Специалист подберет оптимальный вид лекарства (таблетки или уколы), дозировку и количество применений в сутки и за курс - в зависимости от состояния пациента.
"Церукал" для кошек назначают при следующих причинах рвоты:
- Прием некоторых лекарственных препаратов может стать причиной рвоты.
- Нарушения в работе почек или печени.
- Повреждения, вызванные посторонними предметами (животное могло что-то проглотить, что травмировало слизистую гортани или желудка).
Помимо этого, "Церукал" для кошек назначают и при комплексной терапии лечения следующих заболеваний:
- икота;
- обострение язвы;
- метеоризм;
- дискинезия;
- эзофагеальный и пелорический рефлюксы;
- гастростаз.
Случается, что на приеме у врача до назначения терапии нужно сделать рентген кошке, но это невозможно, когда у животного рвота. В данном случае ветеринар введет внутривенно "Церукал", дабы остановить рвотные рефлексы.
В каком случае "Церукал" не поможет?
Имеется масса вирусных заболеваний, при которых лекарство поможет остановить рвоту, но на лечении животного никак не отразится. Если кошку начало рвать, и это произошло несколько раз, то нужно будет обратиться за помощью к ветеринару, ведь это могут быть симптомы опасного для жизни вирусного заболевания. Также отравление может стать причиной рвоты. В данном случае "Церукал" для кошек поможет, но нужно будет давать и прочие лекарства, которые помогут вывести токсины из организма.
Применение "Церукала" будет нецелесообразным, если рвота у животного вызвана нарушениями со стороны вестибулярного аппарата или имеет психогенное происхождение. В таких случаях ветеринар назначает совершенно иные лекарства.
Можно ли применять лекарства без назначения врача?
Самолечение вообще нигде не приветствуется, ведь можно не столько помочь, как навредить. У "Церукала" имеются противопоказания, да и передозировка ничего хорошего не принесет. При рвоте необходимо на дом вызвать специалиста, он сможет поставить примерный диагноз, назначить лечение для облегчения состояния, а затем даст направление на обследование.
Если же нет возможности вызывать ветеринара на дом, то можно дать "Церукал", чтобы остановить рвоту, и спокойно добраться до клиники. Самостоятельно назначать препарат и лечить им животное курсово без назначения специалиста нельзя!
"Церукал" для кошек: дозировка
Данный пункт носит только ознакомительный характер, по нему вы сможете рассчитать дозу для животного, чтобы оказать первую помощь. Дальнейший план лечения назначает и рассчитывает только ветеринар. Инструкция по применению таблеток "Церукал" довольно проста.
Правильно рассчитанная доза - залог успеха. Рассчитать самостоятельно можно, ориентируясь на вес и состояние животного. На один килограмм кошки нужно взять 0,2 мг при легкой рвоте и 0,4 мг - при сильной. Суточные дозы рассчитываются тоже индивидуально - 2 раза при легком течении и при курсовой терапии заболеваний и 4 раза при тяжелом течении.
Дозировка инъекций тоже не представляет сложностей. Для того чтобы поставить кошке укол, который поможет быстрее, чем таблетка, рассчитывать дозу разовую и суточную тоже нужно, исходя из веса и состояния животного. Дозировки аналогичны таблеткам.
Как давать/вводить препарат
Если речь идет о таблетках, то нужно будет их размельчить в порошок, развести в шприце без иглы или в маленькой ложечке небольшим количеством воды. Так будет проще дать лекарство животному, да и усвоится оно быстрее. Далее откройте кошке рот, как можно ближе к корню языка аккуратно влейте лекарство (чтобы животное не подавилось, не нужно резко впрыскивать из шприца или вливать из ложки). Приподняв голову животного и закрыв его пасть, дождитесь, пока препарат не будет проглочен полностью.
Что касается уколов для кошек "Церукал", то вводить их можно в мышцу, под кожу и внутривенно. Если вы не ветеринар и не знаете, как ставятся уколы в вену, да и вообще, как найти вену у кошки, то от последнего варианта нужно отказаться. Можно поставить укол в мышцу верхней части бедра или ввести лекарство в холку.
Признаки передозировки
Почему не стоит самостоятельно применять препарат? Потому что можно просто переоценить вес животного (если нет весов) или его состояние и дать лекарства больше, чем положено. Признаки передозировки могут напугать еще больше, да и нанести больший вред, чем сама рвота, поэтому нужно быть предельно аккуратными.
Если вы дали "Церукала" лишнего, то может появиться следующая симптоматика:
- кошка частично или полностью начала путаться в пространстве, ее качает, она падает, не может встать, сшибает предметы;
- сердечный ритм становится сбитым;
- самое страшное - остановка дыхания.
Лечение передозировки ведется симптоматическое и проводится только под строгим наблюдением ветеринара.
Противопоказания и ограничения
Полностью отказаться от приема "Церукала" нужно, если у кошки имеются следующие заболевания:
- опухоли как доброкачественные, так и злокачественные;
- имеются желудочно-кишечные кровотечения;
- случаются эпилептические припадки;
- кишечная непроходимость в случае закупорки инородными предметами;
- непереносимость животным каких-либо компонентов лекарства.
Помимо этого, "Церукал" противопоказан котятам, так как препарат может нанести непоправимый вред печени.
Прием препарата возможен с осторожностью в следующих случаях:
- недостаточность почечная;
- нарушения в работе печени;
- беременность животного и выкармливание котят.
Самостоятельно, даже для оказания первой помощи, препарат в таких случаях не дают. Рассчитать дозу правильно сможет только ветеринар, и только под его контролем можно давать "Церукал".
Побочные действия
Мало какое лекарственное средство может похвалиться отсутствием побочных эффектов. "Церукал" в некоторых случаях может стать причиной:
- перевозбудимости и нервозности животного;
- тахикардии;
- спонтанных сокращений в мышцах;
- чрезвычайной сонливости;
- диареи;
- сильнейшей жажды.
Если появились какие-то из симптомов, то препарат необходимо прекратить давать. В случае, когда симптомы не пропадают в течение суток, нужно срочно обращаться к ветеринару.
Отзывы о "Церукале" для кошек
Многие любители кошек сталкивались с такой проблемой, как рвота у хвостатого. Некоторые из таких людей оставили комментарии по поводу лечения животного "Церукалом". Вот что отмечают владельцы кошек: лекарство помогает быстро, уже через неделю можно закончить диету и перейти на привычное питание без беспокойства о том, что желудок просто не воспримет пищу. Удобная форма выпуска - таблетки давать просто, но не каждое животное способно проглотить неприятное снадобье. Побочных эффектов не отметил никто из написавших.
Эффективное недорогое средство от тошноты и рвоты, давно зарекомендовавшее себя с лучшей стороны. Быстро действует, хорошо переносится, имеет мало побочных эффектов.
Что такое Церукал: состав и лекарственные формы
Действующий компонент лекарственного средства — метоклопрамида гидрохлорид. Это избирательный блокатор дофаминовых рецепторов, угнетающий активность рвотного центра. Медикамент выпускается в двух видах: для перорального применения и инъекций. Фармацевтические формы:
Таблетки: белого цвета, без оболочки, в дозировке 10 мг, упакованы в блистеры или пластиковые контейнеры. Вспомогательные соединения: стеарат магния, лактоза, крахмал, диоксид кремния, желатин.
Раствор для парентерального введения в стеклянных ампулах. Одна доза: 1 мл содержит 5 мг гидрохлорида метоклопрамида, дистиллированную воду, хлорид натрия.
В инструкции по применению Церукала указано, что он блокирует нервные импульсы от 12-перстной кишки в головной мозг, снижая тем самым тошноту и предотвращая обратную перистальтику.
Как действует Церукал
Лекарство в форме таблеток всасывается слизистой желудка в течение 20-30 минут. Эффект применения раствора внутримышечно наблюдается через 10–15 минут. При введении внутривенно — 1–3 минуты. Церукал нормализует тонус мышечных стенок ЖКТ, расслабляет спазм сфинктера Одди, улучшается продвижение желчи. В результате ускоряется эвакуация пищевых масс из тонкого кишечника, уменьшается физический дискомфорт и тяжесть в животе.
Противорвотное действие после дозы Церукала сохраняется до 12 часов. Вещества препарата частично метаболизируются в печени. Препарат не накапливается в тканях, полностью выводится из организма в течение суток с содержимым кишечника и через почки.
Кому показан Церукал
К числу назначений медицинского препарата относятся пищеварительные нарушения, сопровождаемые тошнотой, а также рвотные приступы, вызванные различными причинами:
функциональный стеноз привратника;
синдром раздраженного кишечника, метеоризм;
дискинезия желчного пузыря;
нарушение работы печени;
поздний токсикоз беременных;
Церукал эффективен для устранения тошноты, вызванной приемом лекарств. Его назначают в качестве профилактики рвотных позывов перед диагностическими процедурами, в том числе перед гастроскопией.
Инструкция по применению
Таблетки Церукала необходимо проглатывать не разжевывая. Запивать рекомендуется теплой или прохладной водой. Время приема: натощак, за 20–30 минут до еды. Однократная доза: 10–20 мг (1–2 шт.). Суточная доза препарата: до 60 мг (6 шт.) Продолжительность курса важно согласовывать с врачом.
Инъекции препарата вводят внутривенно или внутримышечно. Рекомендуемые дозы:
подросткам и взрослым: по 1 ампуле до 3 раз в сутки;
детям с 2 до 14 лет: в зависимости от массы тела из расчета 0,1–0,5 мг на 1 кг, повторяя введение до 3 раз в сутки.
Превышение дозировки может спровоцировать галлюцинации, спутанность сознания, судороги, нарушение артериального давления, аритмию, затруднение дыхания.
Разрешен ли Церукал при беременности
В первом триместре препарат запрещен из-за недостаточно изученного влияния на плод. Будущим мамам на более поздних сроках использование Церукала рекомендует гинеколог при острых нарушениях самочувствия: токсикозе, диспепсии, пищеварительных нарушениях. Лекарственная форма: таблетки или уколы, подбирается индивидуально. Препарат не имеет выраженного тератогенного действия, безопасен для плода.
Побочные эффекты Церукала
В редких случаях на фоне применения лекарства развиваются:
отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений;
нарушения сна: бессонница или гиперсомния;
ухудшение настроения, астенический синдром;
снижение моторных функций желчевыводящих путей;
галакторея, повышение уровня пролактина;
у женщин может отмечаться задержка менструального цикла.
При появлении подобных симптомов необходимо скорректировать дозировку препарата либо подобрать другое аналогичное средство.
Церукал требует осторожного применения при бронхиальной астме, почечной недостаточности, сердечных нарушениях, гипертонической болезни, склонности к аллергическим реакциям.
Противопоказания к приему Церукала
Отказаться от использования всех форм препарата требуется:
при внутренних кровотечениях органов ЖКТ;
эпилептических приступах в анамнезе;
индивидуальной непереносимости метоклопрамида;
перфорациях стенок желудка или кишечника.
Совместимость Церукала с другими медикаментами и алкоголем
Препарат нежелательно применять во время лечения нейролептиками. Это повышает риск экстрапирамидных расстройств. Активное вещество лекарства ускоряет всасывание аскорбиновой кислоты, парацетамола, антибиотиков тетрациклиновой группы. Церукал способствует разрушению витамина В1 в организме, замедляет всасывание циметидина и дигоксина.
Средство запрещено принимать одновременно с алкогольными напитками и в состоянии опьянения. Нарушение чревато развитием острой интоксикации: спутанностью сознания, нарушением координации движений, сосудистым коллапсом.
В период лечения препаратом следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей быстрых психомоторных реакций.
Аналоги и стоимость Церукала
Препараты выбора сходного действия:
Упаковка из 50 таблеток препарата стоит от 125 до 170 рублей. Цена инъекционного раствора: 230–290 рублей за упаковку из 10 ампул.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX: A03FA01
Фармакологическое действие
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Взрослые
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
- Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
- Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
- Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
| Возраст (лет) | Масса тела (кг) | Доза (мг) | Частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раза в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | более 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочное действие
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
- Действующее вещество (МНН): Метоклопрамид
- Производитель: Меркле ГмбХ
- Страна производства: Германия
- Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора д.ин
- Категория:От тошноты и рвоты
Доставим в одну из 233 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-3 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
- Инструкция
- Форма выпуска
- Аналоги 16
- Оставить отзыв
- Аптеки
Инструкция по применению Церукал раствор для в/в и в/м введ. 5мг/мл 2мл 10 шт.
- Краткое описание
- Фармакологическое действие
- Показания
- Способ применения и дозировка
- Побочные действия
- Противопоказания
- Передозировка
- Особые указания
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
Краткое описание
Меркле ГмбХ, Германия, Нарушения моторной функции желудочно-кишечного тракта, тошнота и рвота различной этиологии.
Фармакологическое действие
Специфический блокатор допаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от пилоруса и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует пилорическому и эзофагальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Показания
- рвота и тошнота различного генеза; - атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная); - дискинезия желчевыводящих путей, рефлюкс-эзофагит, функциональный стеноз привратника; - для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта; - парез желудка при сахарном диабете; - в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).
Способ применения и дозировка
В/м или медленно в/в. Взрослым и подросткам старше 14 лет: 1 ампула (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут. Дети от 3 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0.1 мг метоклопрамида/кг массы тела, максимальная суточная доза составляет 0.5 мг метоклопрамида/кг массы тела. При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек. Клиренс креатинина Доза метоклопрамида до 10 мл/мин 10 мг 1 раз в день от 11 до 60 мл/мин суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг) Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков: Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1.5 ч, 3.5 ч, 5.5 ч и 8.5 ч после применения цитостатиков. Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1.0 или 0.5 мк/кг в ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0.5 или 0.25 мг/кг в ч в течение последующих 24-х ч после применения цитостатического средства. Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 минут после предварительного разведения дозы церукала в 50 мл инфузионного раствора. Инъекционный раствор церукала можно разводить изотоническим раствором хлорида натрия или 5%-ным раствором глюкозы. Церукал применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах; в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. Паркинсонизм (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность, риск развития у детей и подростков увеличивается при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) и поздние дискинезии (у больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью). В единичных случаях возможно развитие тяжелого нейролептического синдрома. При длительном лечении церукалом у больных пожилого возраста возможно развитие симптомов паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность) и поздние дискинезии. Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, гипотензия, гипертензия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту. Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата могут возникать гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к метоклопрамиду; - феохромоцитома (возможен гипертонический криз, в связи с выбросом катехоламинов); - кишечная непроходимость, перфорация кишечника и желудочно-кишечное кровотечение; - пролактинзависимая опухоль; - эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства, первый триместр беременности и период лактации, возраст до 2 лет. С осторожностью: при артериальной гипертензии, нарушениях функции печени, повышенной чувствительности к прокаину и прокаиномиду, детям в возрасте от 2-х до 14 лет Во время 2 и 3 триместра беременности препарат назначают только по жизненным показаниям. Больным со сниженной функцией почек препарат назначают в уменьшенных дозах. В связи с содержанием натрия сульфита препарат не следует назначать больным бронхиальной астмой с повышенной чувствительностью к сульфиту.
Передозировка
Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо- или гипертензией. При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке до сих пор не выявлены. Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2.5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендации производителя). Возможно применение диазепама.
Особые указания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В процессе лечения больным запрещается употребление алкоголя. У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функции почек следят за возможным развитием побочных явлений, в случае их возникновения препарат отменяют. Не эффективен при рвоте вестибулярного генеза. На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.
Взаимодействие с другими препаратами
Несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду. Снижение действия антихолинэстеразных средств. Усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя. Уменьшает всасывание дигоксина и циметидина. Усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Не следует одновременно с метоклопрамидом назначать нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств. Может влиять на действие трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симптоматических средств. Снижает эффективность терапии H2-гистаминоблокаторами. Увеличение риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами. Снижает эффективность перголида, леводопы. Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации. Повышает концентрацию бромокриптина. При одновременном назначении церукала с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.
Условия хранения
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30°C. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.
![]()
Купить Церукал раствор для в/в и в/м введ. 5мг/мл 2мл 10 шт. можно ближайшей для вас аптеке, сделав заказ на zdravcity.ru![]()
Подробная инструкция по применению Церукал раствор для в/в и в/м введ. 5мг/мл 2мл 10 шт.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
Торговое название:
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчете на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг);
вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.
Описание: Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противорвотное средство – дофаминовых рецепторов блокатор центральный.
Код ATX: A03FA01
Фармакологическое действие
Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в т.ч. тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.
Фармакокинетика
Объем распределения составляет 2,2-3,4 л/кг.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности – 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.
Показания к применению
Взрослые
- Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
- Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
- Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
- Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
- Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
- желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
- подтвержденная или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжелой артериальной гипертензии;
- поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
- эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
- болезнь Паркинсона;
- одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов:
- метгемоглобинемия вследствие приема метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
- пролактинома или пролактинзависимая опухоль;
- детский возраст до 1 года;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин); при печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести; при беременности.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности I триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорожденного. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребенка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м).
В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).
Взрослые
Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).
Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией
Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула) вводится до трех раз в сутки.
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0,5 мг/кг.
Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.
Детский возраст от 1 до 18 лет
Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.
Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.
| Возраст (лет) | Масса тела (кг) | Доза (мг) | Частота |
| 1-3 | 10-14 | 1 | До 3 раза в сутки |
| 3-5 | 15-19 | 2 | До 3 раз в сутки |
| 5-9 | 20-29 | 2,5 | До 3 раз в сутки |
| 9-18 | 30-60 | 5 | До 3 раз в сутки |
| 15-18 | более 60 | 10 | До 3 раз в сутки |
Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)
У детей старше 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20
мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования.
У детей в возрасте от 1 до 15 лет
Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчета 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования.
Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч.
Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.
Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции почек и печени.
Почечная недостаточность
У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75%.
У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени тяжести (КК 15-60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50%.
Нарушение функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести доза должна быть снижена на 50%.
Побочное действие
Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна метгемоглобинемия, вероятно связанная с дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы (особенно у новорожденных), сульфгемоглобинемия (чаще всего при одновременном применении высоких доз серосодержащих препаратов, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз).
Со стороны сердца: нечасто – брадикардия: частота неизвестна – остановка сердца, которая может быть вызвана брадикардией, атриовентрикулярая блокада, блокада синусного узла, удлинение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт».
Со стороны сосудов: часто – понижение артериального давления; частота неизвестна – кардиогенный шок, острое повышение артериального давления у пациентов с феохромоцитомой.
Со стороны эндокринной системы*: нечасто – аменорея, гиперпролактинемия; редко – галакторея; частота неизвестна – гинекомастия.
*Эндокринные нарушения во время продолжительного лечения связаны с гиперпролактинемией (аменорея, галакторея, гинекомастия).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея, запор.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна – полиурия, недержание мочи.
Со стороны половых органов и молочной железы: неизвестная частота – сексуальная дисфункция, приапизм.
Со стороны иммунной системы: нечасто – гиперчувствительность; частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок), аллергические реакции (крапивница, макулопанулезная сыпь).
Со стороны нервной системы: очень часто сонливость; часто – астения, экстрапирамидные нарушения (особенно у детей и молодых пациентов и/или при превышении рекомендованных доз препарата, даже после однократного введения), паркинсонизм, акатизия; нечасто дистония, дискинезия, нарушение сознания; редко – судороги, в особенности у пациентов с эпилепсией; частота неизвестна поздняя дискинезия, иногда персистирующая, во время или после длительного лечения, в особенности у пожилых пациентов, нейролептический злокачественный синдром.
Нарушение психики: часто – депрессия: нечасто – галлюцинации; редко спутанность сознания.
Нежелательные реакции, наиболее часто встречающиеся при применении высоких доз препарата
– Экстрапирамидные симптомы: острая дистония и дискинезия, синдром паркинсонизма, акатизия развивались даже после применения однократной дозы препарата, особенно у детей и молодых пациентов (см. раздел «Особые указания»).
– Сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации.
Передозировка
Симптомы
Экстрапирамидные нарушения, сонливость, снижение уровня сознания, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, головокружение, брадикардия. изменения артериального давления, остановка сердца и дыхания, боль в животе.
Лечение
В случае развития экстрапирамидных симптомов, вызванных передозировкой или по другой причине, лечение носит исключительно симптоматический характер (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противопаркинсоническис препараты у взрослых).
Требуется симптоматическое лечение и постоянный контроль сердечной и дыхательной функций в зависимости от клинического состояния пациента. Специфического антидота не существует.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Противопоказано одновременное применение метоклопрамида с леводопой или агонистами дофаминовых рецепторов, в связи с имеющимся взаимным антагонизмом.
Алкоголь усиливает седативный эффект метоклопрамида.
Комбинации, требующие соблюдения осторожности
В связи с прокинетическим эффектом метоклопрамида, всасывание некоторых препаратов может нарушаться. М-холиноблокаторы и производные морфина обладают взаимным антагонизмом с метоклопрамидом в отношении влияния на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Лекарственные препараты, угнетающие ЦНС (производные морфина, транквилизаторы, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов, антидепрессанты с седативным эффектом, барбитураты, клонидин и прочие препараты этих групп) могут усиливать седативный эффект под влиянием метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает действие нейролептиков в отношении экстрапирамидных симптомов.
При сопутствующем применении внутрь метоклопрамида и тетрабеназина существует вероятность возникновения дефицита дофамина, что может сопровождаться повышением жесткости мышц или их спазмом, трудностями в речи или при глотании, беспокойством, тремором, непроизвольными движениями мышц, в том числе мышц лица.
Применение метоклопрамида с серотонинергическими препаратами, например, с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, повышает риск развития серотонинового синдрома (серотониновая интоксикация). Метоклопрамид снижает биодоступность дигоксина. Следует контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови. Метоклопрамид повышает биодоступность циклоспорина (Сmax на 46% и экспозицию на 22%). Необходимо тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови. Клинические последствия такого взаимодействия не установлены.
Экспозиция метоклопрамида увеличивается при одновременном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP2D6, например, флуоксетином и пароксетином. Хотя клиническая значимость такого взаимодействия не установлена, необходимо следить за появлением у пациентов побочных реакций. При сопутствующем применении метоклопрамида с атовахоном значительно снижается концентрация атовахона в плазме крови (около 50%). Сопутствующее применение метоклопрамида с атовахоном не рекомендуется.
При сопутствующем применении метоклопрамида с бромокриптином повышается концентрация бромокриптина в плазме крови.
Метоклопрамид усиливает всасывание тетрациклина из тонкого кишечника. Метоклопрамид усиливает всасывание мексилетина и лития.
Метоклопрамид уменьшает всасывание циметидина.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов.
Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстрапирамидиые нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения.
Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых). Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приемами 6 ч, даже в случае рвоты.
Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов.
Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.
При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при монотерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.
Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.
При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.
Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии, которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае прием препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры. Сообщалось о случаях тяжелых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени тяжести и печеночной недостаточности тяжелой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, т.к. прием препарата может вызывать сонливость и дискинезию.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл. По 2 мл препарата в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и кольцом белого цвета на шейку ампулы
или
в ампулу прозрачного стекла (тип I), с нанесенными цветными кольцами (верхнее зеленого и нижнее синего цвета) на головку ампулы и насечкой на шейку ампулы и белой точкой над ней.
По 5 ампул в открытую контурную ячейковую упаковку.
По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Плива Хрватска д. о. о., Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Республика Хорватия
или
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Танчич Михай 82, Н-2100 Годолло, Венгрия.
Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Читайте также: